继抗艾滋病一类新药获临床试验批文后—— 【天津同志会所】记者昨天获悉，由扬州药企申报的化学1类新药——ACC007，不仅获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，作为治疗艾滋病的一线用药，ACC007将于2020年面市。目前，该创新药正在准备申报三期扩展实验，为尽早生产面市做最后的冲刺准备。 “抗艾滋病一类新药ACC007预计于2020年面市。”江苏艾迪药业有限公司副总裁沈小宁向记者证实，2016年8月25日抗艾滋病毒一类新药ACC007，在向江苏省食品药品监督管理局递交临床申请资料12天后，很快获得江苏省食药监局颁发的《药品注册申请受理通知书》，并于2017年3月，正式获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》。该创新药属于第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，比现在市场上使用的药品更安全、效果更好。因此，面市后将作为治疗艾滋病一线用药。 “抗艾滋病毒一类新药ACC007面市后，将为全国艾滋病患者提供一种更好的治疗选择。”作为国家“千人计划”专家和国家特聘专家，沈小宁这样告诉记者，按照我国现行的相关要求，一旦检测出血液中含有HIV，医疗单位将对患者实施鸡尾酒疗法。 鸡尾酒疗法是由美籍华裔科学家何大一于1996年提出，通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。沈小宁认为，该疗法的应用可以减少单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复，从而延缓病程进展，延长患者生命，提高生活质量。换句话说，鸡尾酒疗法就是几种药剂同时使用。 “作为治疗艾滋病的一线用药，ACC007将是一种新的方案。”沈小宁表示，截至目前，在人体试验超过150例的情况下，既没有发生副作用，ACC007创新药也得到国家“十三五”重大专项支持。 邗组萱 乔国军 (来源：扬州日报) |
